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12月23日，市中心病院开出江门市第一张“港澳药械通”急需药品处方，处方药品为酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。首张“港澳药械通”处方的开具，标识着“港澳药械通”策略在江门负责落地。为了能早日在试点使用已在港澳上市的临床急需药品和医疗器械，市市集监管局积极加强与省药品监管局调换配合，并与卫生健康等部门考究配合、齐心合力，全力鼓吹市中心病院讲述“港澳药械通”指定试点医疗机构和肯求使用在港澳上市的临床急需药械，从获批试点，到取得药械批件真钱老虎机娱乐网，再到首张处方落地，仅用时四个月，拼出江门速率。市中心病院成为第三批试点医疗机构中首个得到省药品监管局批件、首个开出处方的单元。

这次市中心病院通过“港澳药械通”策略引进的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，是全球首款经批准有益用于改善干眼症状和体征的鼻腔喷雾制剂。其私有之处在于能刺激当然泪液的生成，从而以愈加方便、赶紧且握久的现象缓解干眼症状和体征。这种径直作用于泪液生成机制的调节门径，不仅简化了调节过程，提高了患者使用的便利性，缓解干眼症状也更为握久。除了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，市中心病院还得到其他2种药品（驻扎性调节偏头痛的瑞玛奈珠单抗；用于12岁及以上的重度哮喘患者的特泽利尤单抗）和1种医疗器械（TYRX™可收受抗菌封套）的批件。

“港澳药械通”策略的实验为病院提供了引进国外先进药品的便利条款，为患者带来了更优的调节有缠绵。接下来，市市集监管局将加强对“港澳药械通”策略引进家具的监管，要点加强对药品医疗器械狡计企业、指定医疗机构在急需港澳药械采购、入口、贮存、配送等门径的全经过监管，切实保险浩大天下用药用械安全。

除了本次开出处方的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，

我市还有这些药品、医疗器械获省药品监管局批件哦！

随着市监君了解更多吧！

参考阅读：

瑞玛奈珠单抗：是一种东谈主源化的降钙素基因关系肽（CGRP）单克隆抗体（CGRP是偏头痛中的一个要道靶点，有临床询查说明，在偏头痛发作时CGRP水平权贵升高），可选用性地勾通CGRP配体，阻断两种CGRP亚型与CGRP受体的勾通，缩短CGRP活性，从而减少患者偏头痛发作的频率和天数，以及对药物的依赖，还可幸免因偏头痛导致的抑郁错愕。其私有之处在于是驻扎成东谈主偏头痛的CGRP单抗类药物中，独一领有每季度一次和每月一次皮下打针纯真剂量选用的CGRP单抗类药物。

特泽利尤单抗：是国外第一款、亦然现在独一可缩短通盘生物标识物(Eos, IgE, FeNO)抒发水平、且缩短气谈高反馈性的生物制剂，适用于12岁及以上患有重度哮喘的成东谈主和儿童患者的附加看护调节。关于过敏性哮喘、嗜酸性粒细胞性重度哮喘，其对比劝慰剂，可缩短年急性发立场险 71%，缩短因急性发作导致的入院风险或急诊就诊风险 90%，教化肺功能(FEV1) 370 mL[1]；关于嗜酸性粒细胞<300个/µL的重度哮喘，其对比劝慰剂，可缩短年急性发立场险48%，有用缩小患者的气谈黏液堵塞。权贵缩短气谈黏液堵塞评分1.7分[2]。

TYRX™可收受抗菌封套：一种具有翻新性和临床价值的医疗器械，或者权贵缩短手术部位感染的风险，改善患者的预后，提能手术的顺利率，关于有既往感染史、吞并糖尿病、血液透析、免疫漏洞、肾功能远程等感染高危东谈主群意念念尤为紧要。该家具已在中山大学孙逸仙牵记病院等医疗机构完了临床愚弄，并取得了细密的调节后果。

参考文件：[1] AstraZeneca. Data on file. REF-163355;  [2] Corren J et al. Am J Respir Crit Care Med. 2023 [Epub ahead of print]; 

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素材开始：市市集监管局药品科、医疗器械科

剪辑整理：江门市集监管

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